Sepragen(美国)Superflo 径向流层析系统 —— 突破传统轴向层析 - 埃登威自动化系统设备有限公司
      

Sepragen(美国)Superflo 径向流层析系统 —— 突破传统轴向层析流速瓶颈

蛋白纯化下游层析是生物制药生产成本与生产效率关键环节。传统轴向层析柱存在一个固有矛盾:提高流速则背压急剧升高;想要低压运行只能降低流速,批次运行时间漫长,尤其对于纤维素等软性填料,轴向模式下高流速极易造成填料床压缩,进一步升高压力,限制产能放大。美国 Sepragen 公司 Superflo 径向流层析柱,采用**径向流色谱技术,由艾贝泰引进国内,为蛋白捕获、中间体纯化提供全新的工艺路径Sepragen。Sepragen(美国)Superflo 径向流层析系统 —— 突破传统轴向层析流速瓶颈

普通轴向层析,样品从上往下垂直穿过填料床;径向流 Superflo 柱子样品从柱体外圈,径向水平向内穿过填料层,从中心集流管流出。这种几何结构带来几项根本性改变:有效填料床层厚度短,但是样品流过的截面积极大。相同填料体积条件下,径向柱可以承受数倍于轴向柱的流速,同时维持很低系统背压,软性、可压缩填料也不会发生床层挤压变形,即便是廉价纤维素类离子交换填料,也可以实现很高处理通量Sepragen。

产品覆盖完整规模:实验室小试 50mL 级别,一直到工业生产 500L 大体积;分为不锈钢耐压柱体,以及一次性塑料柱两大版本。支持干法装柱或者浆料湿法装柱,装柱过程快速可重现,几分钟就可以完成装填,解决大轴向柱装柱耗时长、重现性差的痛点。放大逻辑简单直接:只增加柱体高度,填料径向厚度保持不变,小试获得工艺条件可以线性放大至生产规模,大幅降低工艺放大风险,这对于生物制药工艺转移有极高价值Sepragen。

Sepragen 产品不只有柱子,还有配套 QuantaSep 一体化层析系统。整机符合 BPE 卫生标准,管路、密封件使用 USP Class VI 材质;软件符合 21CFR Part11,具备审计追踪、报告自动生成,OPC‑UA 对接工厂 DCS。一次性版本 QuantaSep SU 整套流路可抛弃,不需要 CIP 清洗验证,消除批次交叉污染风险,批次切换仅需 20 分钟更换流路组件,适配多品种共线生产车间需求Sepragen。Sepragen(美国)Superflo 径向流层析系统 —— 突破传统轴向层析流速瓶颈

该技术*典型应用场景:发酵上清粗捕获步骤,处理高浊度、含杂质多进料,巨大的进料面积,降低局部过载、堵柱风险;乳清蛋白、血浆蛋白、重组蛋白、疫苗中间产物纯化;也应用在食品功能蛋白、天然产物分离。多个 FDA 上市生物制品生产工艺使用 Sepragen 径向层析技术,经过工业生产验证,不是仅停留在实验室概念技术Sepragen。Sepragen(美国)Superflo 径向流层析系统 —— 突破传统轴向层析流速瓶颈

径向层析也并非可以完全替代所有轴向层析。对于精细 polishing 精制步骤,对极高分辨率要求场景,传统轴向柱仍然是主流。径向流更擅长大通量捕获、粗分、预处理环节。很多工厂采用 “径向流捕获 + 轴向柱精细精制” 组合策略,发挥两者各自优势。

在国内生物制药产能扩张背景下,下游纯化往往成为整条产线的瓶颈。Sepragen 径向流技术,核心价值就是在低压条件下提升处理通量,缩短批次周期,简化填料装柱与工艺放大,给下游纯化工艺提供一条差异化技术路线。对于上清处理量大、希望缩短纯化周期、使用软性离子交换填料的项目,Sepragen Superflo 径向层析是值得重点评估的方案

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